MRG (Medical Regulations Gate)
خدمات الأعمال · الرياض
عن الشركة
MRG شركة استشارات تنظيمية في قطاع الرعاية الصحية، يقع مقرها الرئيسي في الرياض ولديها مكاتب في دبي والقاهرة. تتولى إعداد ملفات SFDA وتقديمها للأدوية والأجهزة الطبية ومستحضرات التجميل، بما في ذلك ملفات CTD وطلبات MDMA وMDEL وإشعارات مستحضرات التجميل، كما تقدم خدمات الممثل المعتمد لدى SFDA للمصنّعين.
المنتجات والخدمات (23)
- مراجعة الملصقات العربية والإنجليزية
- مراجعة إثبات صحة الادعاءات
- تقييم سلامة مستحضرات التجميل وإعداد CPSR
- إخطار منتجات مستحضرات التجميل
- تقديم ملفات eCTD
- دعم الامتثال لممارسات التصنيع الجيد (GMP) وأنظمة الجودة
- مراجعة المكونات وتسميات INCI
- دعم ISO 13485
- خدمات الوكيل المحلي
- طلبات ترخيص منشآت الأجهزة الطبية (MDEL)
- طلبات MDMA
- تصنيف الأجهزة الطبية
- تسجيل الأدوية الجديدة والجنيسة
- إعداد ملفات تسجيل الأدوية بصيغة ctd
- الإبلاغ عن اليقظة الدوائية
- مراقبة ما بعد التسويق
- دعم تقديم طلبات التسعير
- التدريب على الشؤون التنظيمية
- الممثل المعتمد لدى sfda
- إعداد الملفات الفنية
- الامتثال لمتطلبات udi
- طلبات التعديلات وتجديد التسجيل
- تقارير اليقظة