فارمانول للإستشارات
PharmaKnowl Consulting
خدمات الأعمال · الرياض
عن الشركة
PharmaKnowl Consulting شركة استشارات للشؤون التنظيمية ومنظمة أبحاث تعاقدية مقرها الرياض. تتولى إعداد ملفات التسجيل وتقديمها إلى الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA) للأدوية والأجهزة الطبية ومستحضرات التجميل والأغذية والمكملات الغذائية، وتعمل وكيلاً محلياً أو ممثلاً معتمداً للمصنّعين من خارج المملكة. كما تقدم خدمات التيقظ الدوائي والأبحاث السريرية والامتثال لمتطلبات الجودة.
المنتجات والخدمات (26)
- تسجيل المبيدات الحيوية
- تسجيل المستحضرات البيولوجية والبدائل الحيوية
- خدمات التجارب السريرية
- تسجيل مستحضرات التجميل
- تسجيل الأدوية
- العناية الواجبة وتحليل الفجوات
- نشر ملفات التسجيل بصيغة eCTD
- تسجيل إضافات الأعلاف
- تسجيل الأغذية والمكملات الغذائية
- تدقيق ممارسات التصنيع الجيد (GMP)
- تسجيل المنتجات العشبية والصحية
- الامتثال لمتطلبات الملصقات
- إدارة دورة الحياة
- إدارة قسم الشؤون التنظيمية
- إدارة المكتب العلمي
- نقل ترخيص التسويق
- ممثل معتمد للأجهزة الطبية
- تسجيل الأجهزة الطبية
- وكيل أدوية سعودي
- اليقظة الدوائية
- الامتثال لمتطلبات الجودة
- الاستراتيجية التنظيمية
- التظلمات لدى الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
- الاجتماعات والتمثيل أمام الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
- تسجيل المنتجات لدى الهيئة العامة للغذاء والدواء (SFDA)
- تعديلات التسجيل وتجديده